Thu hồi để đáp ứng theo chuẩn ASEAN
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục cấp. Lý do thu hồi là các sản phẩm này có chứa hoạt chất Miconazole hoặc Miconazole nitrate, không còn phù hợp với quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định này dựa trên kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025 về việc không cho phép sử dụng Miconazole và Miconazole nitrate trong mỹ phẩm. Danh mục bị thu hồi gồm 8 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm thuộc nhiều nhóm sản phẩm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch và dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Các sản phẩm mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem, do các doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Các mỹ phẩm có thành phần Miconazole nitrate bị thu hồi Đáng chú ý, có những sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021, nhưng cũng có sản phẩm mới được cấp trong năm 2025. Việc thu hồi lần này không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà do yêu cầu tuân thủ quy định chuyên môn mới theo chuẩn ASEAN. Cục Quản lý Dược khẳng định việc thu hồi là cần thiết nhằm bảo đảm sự thống nhất trong quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi và sử dụng thường xuyên mà không có chỉ định y tế. Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm cho thấy xu hướng quản lý ngày càng rõ ràng giữa thuốc và mỹ phẩm, tránh tình trạng sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm. Các công ty phải chấp hành việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm đã bị thu hồi, bảo đảm các sản phẩm liên quan không tiếp tục lưu hành.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vẫn lưu hành sản phẩm thuộc diện bị thu hồi. Danh sách các sản phẩm bị thu hồi
8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi gồm các sản phẩm sau: BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. Piajour Woman Body Foam Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại HKK.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. MicoFem Silk Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. MicoFem Bloom Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. MicoFem Calm Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
Thu hồi toàn bộ loại thuốc bổ sung sắt và acid folic do Công ty Me Di Sun sản xuất 17/07/2025 16:05 Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch nhỏ mắt, tai Ofleye Drops 05/06/2025 10:52 Triệt phá đường dây sản xuất thuốc giả: Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược nói gì? 17/04/2025 11:55
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục cấp. Lý do thu hồi là các sản phẩm này có chứa hoạt chất Miconazole hoặc Miconazole nitrate, không còn phù hợp với quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định này dựa trên kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025 về việc không cho phép sử dụng Miconazole và Miconazole nitrate trong mỹ phẩm.
Danh mục bị thu hồi gồm 8 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm thuộc nhiều nhóm sản phẩm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch và dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Các sản phẩm mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem, do các doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Các mỹ phẩm có thành phần Miconazole nitrate bị thu hồi
Đáng chú ý, có những sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021, nhưng cũng có sản phẩm mới được cấp trong năm 2025. Việc thu hồi lần này không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà do yêu cầu tuân thủ quy định chuyên môn mới theo chuẩn ASEAN.
Cục Quản lý Dược khẳng định việc thu hồi là cần thiết nhằm bảo đảm sự thống nhất trong quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi và sử dụng thường xuyên mà không có chỉ định y tế.
Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm cho thấy xu hướng quản lý ngày càng rõ ràng giữa thuốc và mỹ phẩm, tránh tình trạng sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm.
Các công ty phải chấp hành việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm đã bị thu hồi, bảo đảm các sản phẩm liên quan không tiếp tục lưu hành. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vẫn lưu hành sản phẩm thuộc diện bị thu hồi.
Danh sách các sản phẩm bị thu hồi
8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi gồm các sản phẩm sau:
BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ.
BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ.
Piajour Woman Body Foam Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại HKK.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam.
MicoFem Silk Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
MicoFem Bloom Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
MicoFem Calm Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
Sau nhiều vụ thuốc cổ truyền giả bị phát hiện, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu tăng kiểm tra mua bán, lưu hành và quảng cáo An cung ngưu hoàng hoàn, đặc biệt trên mạng xã hội.
Bé trai 14 tuổi ở Hà Nội nhập viện vì đau tức vùng dương vật. Các bác sĩ phát hiện dị vật dài khoảng 12 cm trong niệu đạo, qua đó lưu ý cha mẹ về những vấn đề trẻ tuổi dậy thì thường ngại chia sẻ.
Sau khi Hội đồng trường chấm dứt hoạt động, Trường ĐH Y Hà Nội kiện toàn đội ngũ lãnh đạo với 5 phó hiệu trưởng, trong đó có một nhân sự được bổ nhiệm mới.
AI, robot, navigation đang thay đổi cách tiếp cận trong chấn thương chỉnh hình, nhưng theo Chủ tịch Hội Chấn thương Chỉnh hình Việt Nam, công nghệ không thể thay thế vai trò quyết định của người thầy thuốc.
Với 199 báo cáo khoa học, khoảng 20% đến từ các chuyên gia quốc tế và lần đầu có quốc gia khách mời, Hội nghị Chấn thương Chỉnh hình toàn quốc 2026 cho thấy sự mở rộng mạnh mẽ về quy mô hợp tác và trao đổi chuyên môn.
Cục An toàn thực phẩm phát hiện sản phẩm “An cung ngưu hoàng hoàn” được bán trên Shopee với nhiều công dụng liên quan phòng ngừa đột quỵ, tai biến, nhưng chưa được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
10.000 liều vaccine cúm được trao tặng người cao tuổi trên toàn quốc mở đầu chương trình chăm sóc sức khỏe liên tục, hướng tới giảm biến chứng, duy trì thể lực và khả năng tự chủ khi tuổi cao.
Vấn đề quản lý giá thiết bị y tế tiếp tục được Bộ Y tế quan tâm bằng việc nghiên cứu quản lý theo toàn bộ chuỗi cung ứng, gắn mã định danh và công khai dữ liệu về giá trên hệ thống cơ sở dữ liệu.
Một bữa ăn có thể được đặt qua nền tảng trực tuyến, chế biến ở đâu đó rồi giao đến người tiêu dùng qua một đơn vị khác. Khi chuỗi ngày càng nhiều mắt xích, quản lý ATTP phải thay đổi.
Người Việt tiêu thụ nhiều muối, đường trong khi bệnh không lây nhiễm gia tăng, đặt ra yêu cầu cung cấp thông tin dinh dưỡng rõ ràng hơn trên bao bì để người tiêu dùng dễ nhận biết và lựa chọn.
Bộ Y tế cho biết số ca mắc cúm mùa đang có xu hướng gia tăng trong những tuần qua. Dù chưa ghi nhận sự gia tăng bất thường về ca nặng và tử vong, người dân, đặc biệt nhóm nguy cơ cao, cần chủ động phòng bệnh.
Bộ Y tế hướng dẫn tận dụng kết quả xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh còn giá trị và tính cả trường hợp đã khám BHYT trong năm, nhằm tránh khám trùng, xét nghiệm trùng.
PGS.TS.BS Nguyễn Thị Bay, chuyên gia đầu ngành Y học cổ truyền, cho rằng An Cung có những dữ liệu nghiên cứu đáng chú ý nhưng bằng chứng hiện nay chưa đủ để thay thế các phương pháp điều trị đột quỵ đã được xác lập.
Chiều 29/9, Cục Quản lý Dược ban hành 5 quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược. Tổng số tiền phạt là 570 triệu đồng.
Các bác sĩ đối mặt bài toán khó nhất khi người hiến có độ tuổi nhỏ nhất từng ghi nhận tại Việt Nam, đồng thời 2 chị em bất đồng nhóm máu (chị nhóm O, em nhóm B), làm gia tăng nguy cơ biến chứng.
Một cơn hồi hộp có thể chỉ thoáng qua, có thể là dấu hiệu đầu tiên của rối loạn nhịp cần được đánh giá. Theo chuyên gia Viện Tim mạch Việt Nam, quan trọng nhất là xác định đúng loại rối loạn nhịp, nguyên nhân và nguy cơ của từng người bệnh.
Đằng sau khoảng 1 triệu viên An cung giả không chỉ là câu chuyện hàng giả và thu lợi bất chính. Đáng sợ hơn, một sản phẩm được tin là “thuốc cứu đột quỵ” có thể khiến người bệnh bỏ lỡ thời gian vàng để được cứu chữa.
Ít vận động, hút thuốc, uống rượu bia và chế độ ăn không lành mạnh là những yếu tố nguy cơ quan trọng của bệnh tim mạch. Trong đó, ăn quá nhiều muối và tiêu thụ nhiều thực phẩm chế biến sẵn là những điều không thể xem nhẹ.
Hội nghị lần thứ nhất Câu lạc bộ Thầy thuốc Nghệ An tại Hà Nội đặt mục tiêu biến mạng lưới hơn 400 thầy thuốc, chuyên gia thành nguồn lực chuyên môn cụ thể, hướng về cộng đồng và quê hương Nghệ An.
