Thu hồi để đáp ứng theo chuẩn ASEAN
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục cấp. Lý do thu hồi là các sản phẩm này có chứa hoạt chất Miconazole hoặc Miconazole nitrate, không còn phù hợp với quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định này dựa trên kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025 về việc không cho phép sử dụng Miconazole và Miconazole nitrate trong mỹ phẩm. Danh mục bị thu hồi gồm 8 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm thuộc nhiều nhóm sản phẩm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch và dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Các sản phẩm mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem, do các doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Các mỹ phẩm có thành phần Miconazole nitrate bị thu hồi Đáng chú ý, có những sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021, nhưng cũng có sản phẩm mới được cấp trong năm 2025. Việc thu hồi lần này không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà do yêu cầu tuân thủ quy định chuyên môn mới theo chuẩn ASEAN. Cục Quản lý Dược khẳng định việc thu hồi là cần thiết nhằm bảo đảm sự thống nhất trong quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi và sử dụng thường xuyên mà không có chỉ định y tế. Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm cho thấy xu hướng quản lý ngày càng rõ ràng giữa thuốc và mỹ phẩm, tránh tình trạng sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm. Các công ty phải chấp hành việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm đã bị thu hồi, bảo đảm các sản phẩm liên quan không tiếp tục lưu hành.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vẫn lưu hành sản phẩm thuộc diện bị thu hồi. Danh sách các sản phẩm bị thu hồi
8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi gồm các sản phẩm sau: BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. Piajour Woman Body Foam Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại HKK.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. MicoFem Silk Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. MicoFem Bloom Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. MicoFem Calm Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
Thu hồi toàn bộ loại thuốc bổ sung sắt và acid folic do Công ty Me Di Sun sản xuất 17/07/2025 16:05 Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch nhỏ mắt, tai Ofleye Drops 05/06/2025 10:52 Triệt phá đường dây sản xuất thuốc giả: Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược nói gì? 17/04/2025 11:55
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục cấp. Lý do thu hồi là các sản phẩm này có chứa hoạt chất Miconazole hoặc Miconazole nitrate, không còn phù hợp với quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định này dựa trên kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025 về việc không cho phép sử dụng Miconazole và Miconazole nitrate trong mỹ phẩm.
Danh mục bị thu hồi gồm 8 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm thuộc nhiều nhóm sản phẩm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch và dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Các sản phẩm mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem, do các doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Các mỹ phẩm có thành phần Miconazole nitrate bị thu hồi
Đáng chú ý, có những sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021, nhưng cũng có sản phẩm mới được cấp trong năm 2025. Việc thu hồi lần này không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà do yêu cầu tuân thủ quy định chuyên môn mới theo chuẩn ASEAN.
Cục Quản lý Dược khẳng định việc thu hồi là cần thiết nhằm bảo đảm sự thống nhất trong quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi và sử dụng thường xuyên mà không có chỉ định y tế.
Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm cho thấy xu hướng quản lý ngày càng rõ ràng giữa thuốc và mỹ phẩm, tránh tình trạng sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm.
Các công ty phải chấp hành việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm đã bị thu hồi, bảo đảm các sản phẩm liên quan không tiếp tục lưu hành. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vẫn lưu hành sản phẩm thuộc diện bị thu hồi.
Danh sách các sản phẩm bị thu hồi
8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi gồm các sản phẩm sau:
BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ.
BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ.
Piajour Woman Body Foam Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại HKK.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam.
MicoFem Silk Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
MicoFem Bloom Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
MicoFem Calm Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
Nghĩ là bị tiền đình, làm việc quá sức nên người phụ nữ âm thầm chịu đựng những cơn đau đầu kéo dài. Đến khi đi khám, bác sĩ phát hiện túi phình động mạch não nguy cơ vỡ cao – có thể gây xuất huyết não, đột quỵ và tử vong bất cứ lúc nào.
Sau vụ hỏa hoạn khiến hai cha con tử vong và một thiếu niên bị bỏng nặng, UBND TP Hà Nội yêu cầu khẩn trương điều tra nguyên nhân, làm rõ trách nhiệm, đồng thời triển khai hỗ trợ ngay cho các nạn nhân và gia đình.
Dù ổ dịch virus Hanta trên tàu du lịch MV Hondius đã được kiểm soát, Bộ Y tế vẫn khuyến cáo người dân không chủ quan với nguy cơ lây bệnh từ chuột và các loài gặm nhấm - nguồn mang mầm bệnh nguy hiểm có thể gây tử vong.
Hà Nội sở hữu nhiều bệnh viện hàng đầu cả nước nhưng lợi thế này chưa chuyển hóa thành sức hút tương xứng đối với khách quốc tế. Theo các chuyên gia, nút thắt không nằm ở chất lượng chuyên môn mà ở hệ sinh thái dịch vụ hỗ trợ còn thiếu đồng bộ.
Quy định riêng về quản lý người bị bắt buộc chữa bệnh, bảo vệ quyền riêng tư khi giám sát bằng camera, quy trình chuyển viện và vai trò của người thân là những điểm mới nổi bật của Nghị định 257/2026/NĐ-CP.
Từ những cơn tê tay tưởng vô hại, người phụ nữ 58 tuổi phải nhập viện trong tình trạng dây thần kinh giữa bị chèn ép nặng. Bác sĩ cảnh báo nếu chậm điều trị, người bệnh có thể mất dần chức năng bàn tay, thậm chí để lại tổn thương không hồi phục.
Vi khuẩn đa kháng thuốc đang là thách thức lớn của y học hiện đại. Khi tốc độ phát triển kháng sinh mới không theo kịp tốc độ kháng thuốc, giới y khoa buộc phải thay đổi chiến lược: Điều trị thông minh hơn, chính xác hơn để giành lại lợi thế.
Người đàn ông 43 tuổi bất ngờ nhồi máu cơ tim cấp ngay trên đường lên Hà Nội. Chỉ một quyết định đổi hướng vào Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình đã giúp giữ được “thời gian vàng”, bảo tồn trái tim và tính mạng.
Những bước tiến mới trong y học hạt nhân và điều trị đích đang giúp nhiều bệnh nhân ung thư gan, ung thư phổi giai đoạn muộn có thêm cơ hội kiểm soát bệnh, kéo dài thời gian sống.
Những cơn đau bụng dưới kéo dài ở bé gái 14 tuổi từng bị nghĩ là đau bụng kinh hoặc rối loạn tiêu hóa. Khi nhập viện cấp cứu, bác sĩ phát hiện khối u buồng trứng 12cm đã xoắn, đe dọa khả năng sinh sản.
Mới 25 tuổi nhưng nam thanh niên đã bị tắc nặng hai nhánh động mạch vành. Sau ca cấp cứu nghẹt thở, bác sĩ cảnh báo những thói quen tưởng vô hại đang âm thầm phá hủy tim mạch người trẻ.
Với hệ thống máy móc hiện đại, đội ngũ bác sĩ chuyên sâu, Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình đang mở ra cơ hội điều trị ung thư chất lượng cao ngay tại địa phương, giúp người bệnh giảm gánh nặng đi lại và góp phần giảm tải cho tuyến cuối.
Máy CT Phổ 7500 lần đầu tiên xuất hiện tại Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Huế với tính chính xác trong chẩn đoán phân biệt u nang lành tính với tổn thương ác tính tăng lên 96% so với 30% trên CT thông thường.
Chỉ nghĩ tăng cân theo tuổi, người phụ nữ 68 tuổi không ngờ tình trạng bụng to dần lại xuất phát từ một khối u ác tính lớn nằm sâu trong ổ bụng, đã phát triển âm thầm trong thời gian dài và gây chèn ép nhiều cơ quan nội tạng.
Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình quy mô 1.000 giường bệnh chính thức đi vào hoạt động. Cơ sở mới được đầu tư hệ thống thiết bị hiện đại và tổ chức đồng bộ với cơ sở chính, nhằm cung cấp dịch vụ y tế chất lượng cao.
Từ 1/7, người tham gia BHYT tự khám ngoại trú trái tuyến với nhiều bệnh trước đây không được thanh toán sẽ được quỹ BHYT chi trả 50% mức hưởng. Tuy nhiên, chính sách không đồng nghĩa với việc được khám ở mọi bệnh viện.
