Thu hồi để đáp ứng theo chuẩn ASEAN
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục cấp. Lý do thu hồi là các sản phẩm này có chứa hoạt chất Miconazole hoặc Miconazole nitrate, không còn phù hợp với quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định này dựa trên kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025 về việc không cho phép sử dụng Miconazole và Miconazole nitrate trong mỹ phẩm. Danh mục bị thu hồi gồm 8 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm thuộc nhiều nhóm sản phẩm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch và dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Các sản phẩm mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem, do các doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Các mỹ phẩm có thành phần Miconazole nitrate bị thu hồi Đáng chú ý, có những sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021, nhưng cũng có sản phẩm mới được cấp trong năm 2025. Việc thu hồi lần này không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà do yêu cầu tuân thủ quy định chuyên môn mới theo chuẩn ASEAN. Cục Quản lý Dược khẳng định việc thu hồi là cần thiết nhằm bảo đảm sự thống nhất trong quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi và sử dụng thường xuyên mà không có chỉ định y tế. Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm cho thấy xu hướng quản lý ngày càng rõ ràng giữa thuốc và mỹ phẩm, tránh tình trạng sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm. Các công ty phải chấp hành việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm đã bị thu hồi, bảo đảm các sản phẩm liên quan không tiếp tục lưu hành.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vẫn lưu hành sản phẩm thuộc diện bị thu hồi. Danh sách các sản phẩm bị thu hồi
8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi gồm các sản phẩm sau: BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. Piajour Woman Body Foam Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại HKK.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. MicoFem Silk Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. MicoFem Bloom Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. MicoFem Calm Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
Thu hồi toàn bộ loại thuốc bổ sung sắt và acid folic do Công ty Me Di Sun sản xuất 17/07/2025 16:05 Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch nhỏ mắt, tai Ofleye Drops 05/06/2025 10:52 Triệt phá đường dây sản xuất thuốc giả: Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược nói gì? 17/04/2025 11:55
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục cấp. Lý do thu hồi là các sản phẩm này có chứa hoạt chất Miconazole hoặc Miconazole nitrate, không còn phù hợp với quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định này dựa trên kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025 về việc không cho phép sử dụng Miconazole và Miconazole nitrate trong mỹ phẩm.
Danh mục bị thu hồi gồm 8 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm thuộc nhiều nhóm sản phẩm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch và dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Các sản phẩm mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem, do các doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Các mỹ phẩm có thành phần Miconazole nitrate bị thu hồi
Đáng chú ý, có những sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021, nhưng cũng có sản phẩm mới được cấp trong năm 2025. Việc thu hồi lần này không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà do yêu cầu tuân thủ quy định chuyên môn mới theo chuẩn ASEAN.
Cục Quản lý Dược khẳng định việc thu hồi là cần thiết nhằm bảo đảm sự thống nhất trong quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi và sử dụng thường xuyên mà không có chỉ định y tế.
Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm cho thấy xu hướng quản lý ngày càng rõ ràng giữa thuốc và mỹ phẩm, tránh tình trạng sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm.
Các công ty phải chấp hành việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm đã bị thu hồi, bảo đảm các sản phẩm liên quan không tiếp tục lưu hành. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vẫn lưu hành sản phẩm thuộc diện bị thu hồi.
Danh sách các sản phẩm bị thu hồi
8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi gồm các sản phẩm sau:
BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ.
BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ.
Piajour Woman Body Foam Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại HKK.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam.
MicoFem Silk Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
MicoFem Bloom Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
MicoFem Calm Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
Theo PGS.TS Nguyễn Mạnh Hà, Trường Đại học Y Hà Nội, tỷ lệ học viên sau đào tạo chuyển từ khu vực y tế công sang tư nhân (2,9%) và chiều ngược lại (2,6%) đang dần cân bằng, cho thấy sự thay đổi trong xu hướng dịch chuyển nhân lực y tế.
Sau nhiều ca phẫu thuật không đạt kết quả, một bệnh nhân 17 tuổi bị khe hở môi vòm miệng nặng đã được điều trị theo mô hình toàn diện tại Bệnh viện Nhi Hà Nội, giúp cải thiện cả hình thái khuôn mặt, chức năng và tâm lý.
Thay vì để lại vết sẹo dài trên cổ sau phẫu thuật ung thư tuyến giáp, một cô gái trẻ đã hồi phục với vùng cổ nguyên vẹn nhờ kỹ thuật nội soi qua đường nách do PGS.TS Trần Ngọc Lương phát triển.
Hệ thống kiểm nghiệm đã lấy hơn 41.500 mẫu, phát hiện 260 mẫu không đạt chất lượng, đồng thời ghi nhận các trường hợp thuốc giả, dược liệu kém chất lượng.
Ở độ cao 10.000 m, giữa khoang máy bay đang di chuyển sang Nhật Bản, một thông báo khẩn vang lên tìm bác sĩ. Không ngần ngại, một bác sĩ Việt đã đứng dậy, trực tiếp cấp cứu nữ hành khách có tiền sử mắc tiểu đường ngất xỉu.
“Nếu không chủ động phòng bệnh, xã hội sẽ phải trả giá lớn về chi phí, chất lượng sống và sức cạnh tranh quốc gia” - ông Trịnh Văn Quyết nhấn mạnh tại lễ phát động Ngày Sức khỏe toàn dân.
Khám miễn phí tại BV Việt Đức phát hiện nhiều trẻ vẹo cột sống tới 60–80 độ. Chuyên gia cảnh báo phần lớn trẻ bị vẹo đến viện muộn khiến điều trị khó khăn, nguy cơ biến chứng hô hấp, tuần hoàn gia tăng.
AI đang được kỳ vọng nâng tầm y học, nhưng những sai sót đã xảy ra trên thế giới cho thấy nếu thiếu kiểm định và phản biện, công nghệ này có thể gây hậu quả nghiêm trọng, thậm chí tạo ra sai lầm mang tính hệ thống.
Không chỉ là bệnh trẻ em, thủy đậu ở người lớn có thể diễn tiến nguy hiểm. Lây qua hô hấp và tiếp xúc, việc vệ sinh, cách ly và tiêm phòng là chìa khóa kiểm soát bệnh.
GS Trần Minh Điển, Giám đốc BV Nhi Trung ương cho biết gây mê hồi sức nhi khoa giữ vai trò then chốt trong toàn bộ quá trình phẫu thuật, từ chuẩn bị trước mổ, bảo đảm an toàn sinh tồn trong mổ đến hồi phục sau mổ cho bệnh nhi.
Trước nguy cơ thực phẩm kém chất lượng tràn lan, Bộ Y tế yêu cầu hậu kiểm diện rộng, tập trung vào nhóm tự công bố, thực phẩm chức năng và sản phẩm cho trẻ nhỏ, những lĩnh vực tiềm ẩn nhiều rủi ro sức khỏe và dễ bị lợi dụng kẽ hở quản lý.
Sau vụ việc khoảng 300 tấn thịt lợn bệnh bị phát hiện trong chuỗi cung ứng thực phẩm liên quan đến bếp ăn tập thể, Cục An toàn thực phẩm quyết định tổ chức kiểm tra đột xuất tại Hà Nội và Ninh Bình trong thời hạn 15 ngày.
Vụ 300 tấn thịt lợn bệnh, lợn chết bị tuồn vào chuỗi thực phẩm, trong đó có bếp ăn trường học, khiến nguy cơ ngộ độc và dịch bệnh gia tăng. Bộ Y tế yêu cầu siết kiểm tra trên toàn quốc.
Dù lo ngại bệnh zona có thể gây đau đớn kéo dài, gián đoạn sinh hoạt và tăng nguy cơ nhập viện, hơn một nửa người trên 50 tuổi vẫn chưa từng chủ động hỏi bác sĩ. Khoảng trống nhận thức đang đẩy nhóm bệnh mạn tính vào nguy cơ cao.
Không còn phụ thuộc hoàn toàn vào kiểm tra thủ công, trí tuệ nhân tạo đang giúp phát hiện sớm sai liều, tương tác thuốc và nguy cơ độc tính, qua đó giảm rủi ro điều trị cho người bệnh tại bệnh viện.
Việc thịt lợn nhiễm bệnh, thậm chí lợn chết lọt vào suất ăn học sinh phơi bày chuỗi vi phạm có tổ chức và lỗ hổng quản lý nghiêm, đòi hỏi biện pháp mạnh để bảo vệ thế hệ tương lai.
Trước diễn biến của dịch tay chân miệng đang tăng tốc với quy mô đáng lo ngại, Bộ Y tế đã có công văn hoả tốc yêu cầu toàn ngành y tế khẩn trương kích hoạt các biện pháp ứng phó.
Ngày 30/3, Hệ thống Y tế Vinmec chính thức ra mắt và triển khai công nghệ robot trong phẫu thuật thay khớp gối toàn phần với nhiều ưu điểm vượt trội. Công nghệ mới mở ra cơ hội điều trị chất lượng cao ngay tại Việt Nam cho bệnh nhân thoái hóa khớp gối với mức chi phí hợp lý, thay vì phải ra nước ngoài.
Trước làn sóng thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả, Bộ Y tế đã đưa ra danh sách kiểm tra (check list) với gần 170 tiêu chí GMP, siết toàn bộ quy trình sản xuất, khép kín lỗ hổng quản lý, giảm nguy cơ hàng bẩn đến tay người dùng.
Nam bệnh nhân 27 tuổi bị đa chấn thương nặng với thận dập nát, cuống thận đứt rời, kèm vỡ tá tràng đã được các bác sĩ Bệnh viện Việt Đức cứu sống nhờ ca ghép thận tự thân phối hợp đa chuyên khoa.
