Thu hồi để đáp ứng theo chuẩn ASEAN
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục cấp. Lý do thu hồi là các sản phẩm này có chứa hoạt chất Miconazole hoặc Miconazole nitrate, không còn phù hợp với quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định này dựa trên kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025 về việc không cho phép sử dụng Miconazole và Miconazole nitrate trong mỹ phẩm. Danh mục bị thu hồi gồm 8 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm thuộc nhiều nhóm sản phẩm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch và dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Các sản phẩm mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem, do các doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Các mỹ phẩm có thành phần Miconazole nitrate bị thu hồi Đáng chú ý, có những sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021, nhưng cũng có sản phẩm mới được cấp trong năm 2025. Việc thu hồi lần này không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà do yêu cầu tuân thủ quy định chuyên môn mới theo chuẩn ASEAN. Cục Quản lý Dược khẳng định việc thu hồi là cần thiết nhằm bảo đảm sự thống nhất trong quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi và sử dụng thường xuyên mà không có chỉ định y tế. Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm cho thấy xu hướng quản lý ngày càng rõ ràng giữa thuốc và mỹ phẩm, tránh tình trạng sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm. Các công ty phải chấp hành việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm đã bị thu hồi, bảo đảm các sản phẩm liên quan không tiếp tục lưu hành.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vẫn lưu hành sản phẩm thuộc diện bị thu hồi. Danh sách các sản phẩm bị thu hồi
8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi gồm các sản phẩm sau: BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ. Piajour Woman Body Foam Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại HKK.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam. MicoFem Silk Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. MicoFem Bloom Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang. MicoFem Calm Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
Thu hồi toàn bộ loại thuốc bổ sung sắt và acid folic do Công ty Me Di Sun sản xuất 17/07/2025 16:05 Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch nhỏ mắt, tai Ofleye Drops 05/06/2025 10:52 Triệt phá đường dây sản xuất thuốc giả: Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược nói gì? 17/04/2025 11:55
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục cấp. Lý do thu hồi là các sản phẩm này có chứa hoạt chất Miconazole hoặc Miconazole nitrate, không còn phù hợp với quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định này dựa trên kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025 về việc không cho phép sử dụng Miconazole và Miconazole nitrate trong mỹ phẩm.
Danh mục bị thu hồi gồm 8 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm thuộc nhiều nhóm sản phẩm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch và dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Các sản phẩm mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem, do các doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Các mỹ phẩm có thành phần Miconazole nitrate bị thu hồi
Đáng chú ý, có những sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021, nhưng cũng có sản phẩm mới được cấp trong năm 2025. Việc thu hồi lần này không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp, mà do yêu cầu tuân thủ quy định chuyên môn mới theo chuẩn ASEAN.
Cục Quản lý Dược khẳng định việc thu hồi là cần thiết nhằm bảo đảm sự thống nhất trong quản lý mỹ phẩm giữa các quốc gia thành viên ASEAN, đồng thời bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
Miconazole và Miconazole nitrate là các hoạt chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, đây là các dược chất không phù hợp để sử dụng trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi và sử dụng thường xuyên mà không có chỉ định y tế.
Việc loại bỏ các hoạt chất này khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm cho thấy xu hướng quản lý ngày càng rõ ràng giữa thuốc và mỹ phẩm, tránh tình trạng sản phẩm mang tính điều trị “núp bóng” mỹ phẩm.
Các công ty phải chấp hành việc thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm đã bị thu hồi, bảo đảm các sản phẩm liên quan không tiếp tục lưu hành. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp giám sát, kiểm tra các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn, kịp thời xử lý các trường hợp vẫn lưu hành sản phẩm thuộc diện bị thu hồi.
Danh sách các sản phẩm bị thu hồi
8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi gồm các sản phẩm sau:
BIORGA CYSTIPHANE Normalizing Anti-Dandruff Shampoo S Số tiếp nhận: 142455/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ.
BIORGA CYSTIPHANE Intensive Anti-Dandruff Shampoo DS Số tiếp nhận: 143963/21/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược phẩm TEDIS – VIỆT HÀ.
Piajour Woman Body Foam Số tiếp nhận: 268004/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại HKK.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 270385/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam.
DERMAVIA EGERIA MINAZOLE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO Số tiếp nhận: 273704/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thương mại và Xuất nhập khẩu BIOPHAR Việt Nam.
MicoFem Silk Số tiếp nhận: 297223/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
MicoFem Bloom Số tiếp nhận: 297224/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
MicoFem Calm Số tiếp nhận: 297225/25/CBMP-QLD Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP Dược Hậu Giang.
Vào đúng dịp Tết, Bệnh viện Nhi Trung ương liên tiếp cấp cứu 3 ca viêm cơ tim tối cấp. Đặc biệt, đúng khoảnh khắc giao thừa Tết Bính Ngọ 2026, ê kíp bác sĩ kích hoạt ECMO giành lại sự sống cho một bệnh nhi sốc tim nguy kịch.
Sau khi ăn cá nóc, họ có biểu hiện tê môi, lưỡi, khó thở tăng dần. Bộ Y tế yêu cầu địa phương khẩn trương điều tra nguyên nhân, tăng cường giám sát và cảnh báo người dân không sử dụng hải sản lạ.
Trong mấy ngày Tết Bính Ngọ 2026, chỉ riêng Bệnh viện Việt Đức và Bệnh viện E đã ghi nhận hàng trăm ca cấp cứu, phần lớn do tai nạn giao thông và tai nạn sinh hoạt. Đáng lo ngại, tai nạn do pháo nổ có xu hướng gia tăng trở lại.
Mâm cơm ngày Tết không chỉ ẩn chứa tri thức dưỡng sinh lâu đời. Sự kết hợp các món ăn thể hiện rõ nguyên lý âm dương, hàn nhiệt, giúp bồi bổ cơ thể và hỗ trợ tiêu hóa...
Sau khi nhiều người tại xã Đất Mới và xã Tân Ân nhập viện nghi ngộ độc do ăn hải sản, Cục An toàn thực phẩm yêu cầu tỉnh Cà Mau khẩn trương điều tra nguyên nhân, điều trị tích cực và siết kiểm soát an toàn thực phẩm dịp Tết.
Sáng 29 Tết Bính Ngọ, Thủ tướng Phạm Minh Chính đến BV Việt Đức thăm, chúc Tết và kiểm tra ứng trực, khẳng định bệnh viện là tuyến cuối ngoại khoa, nơi người dân trông cậy khi cần cấp cứu trong các tình huống nguy nan.
Nhiều người tại Nghệ An nhập viện với triệu chứng đau bụng, nôn ói nghi do ăn bánh mì. Cục An toàn thực phẩm yêu cầu khẩn trương điều tra, truy xuất nguồn gốc và xử lý nghiêm nếu có vi phạm.
Sau bữa ăn có món cá ủ chua, bệnh nhân giãn đồng tử, buồn nôn, phải nhập viện cấp cứu. Cục An toàn thực phẩm yêu cầu khẩn trương điều tra, siết kiểm soát thực phẩm dịp Tết.
Ngày 27 Tết, khi nhiều gia đình đang sửa soạn đón xuân, tại Bệnh viện TWQĐ 108, các y bác sĩ khẩn trương bước vào ca ghép gan cấp cứu cho nữ bệnh nhân 65 tuổi rơi vào hôn mê gan. Cuộc chạy đua sịnh tử đã mang lại “món quà sự sống” đầy nhân văn.
Bộ Y tế vừa có báo cáo về diễn biến dịch virus Nipah tại Ấn Độ, Băng-la-đét và nguy cơ xâm nhập Việt Nam. Dù WHO đánh giá nguy cơ toàn cầu thấp, nhưng tỷ lệ tử vong 72% tại Băng-la-đét cho thấy đây là mầm bệnh đặc biệt nguy hiểm.
Vận hành bệnh viện không cần giấy tờ, dùng AI và big data trong chẩn đoán bệnh, tiết kiệm cả 100 tỷ đồng mỗi năm… Bệnh viện Bạch Mai đã tạo bước đột phá, dẫn đầu trong số các bệnh viện trong chuyển đổi số năm 2025.
Giữa những ngày cận Tết sum vầy, vẫn có nhiều bệnh nhân nhồi máu cơ tim, đột quỵ, dù còn trẻ. Bệnh không lây nhiễm đang chiếm gần 74% gánh nặng bệnh tật, với thủ phạm lớn từ lối sống và thực phẩm siêu chế biến.
Bộ Y tế khẳng định thời gian chụp X-quang 6 phút hay siêu âm 30 phút chỉ là tham chiếu chuyên môn, không phải điều kiện thanh toán BHYT, chấm dứt cách hiểu máy móc gây thiệt quyền lợi người bệnh và bệnh viện.
Tiện lợi, rẻ, dễ ăn và được quảng cáo “ngon miệng”, thực phẩm siêu chế biến đang âm thầm chiếm lĩnh mâm cơm của nhiều gia đình, đồng thời đẩy nguy cơ bệnh tật lên mức đáng báo động.
Bộ Y tế cảnh báo nhiều cơ sở bán thức ăn đường phố còn thiếu nước sạch, dụng cụ bẩn, nguyên liệu không rõ nguồn gốc, yêu cầu địa phương siết quản lý, tăng kiểm tra liên ngành và nâng năng lực y tế cơ sở ứng phó sự cố thực phẩm.
Toàn bộ cơ sở khám chữa bệnh phải duy trì trực 24/24, sẵn sàng cấp cứu hàng loạt, đồng thời báo cáo chi tiết tai nạn giao thông, pháo nổ, ca tử vong lên hệ thống của Bộ Y tế trong dịp Tết.
Bộ Y tế vừa công bố 27 cơ sở kiểm nghiệm được chỉ định phục vụ quản lý nhà nước về ATTP và 6 đơn vị kiểm tra nhà nước về ATTP nhập khẩu - động thái được xem là chìa khóa giúp doanh nghiệp tháo gỡ ách tắc khi triển khai Nghị định 46 về ATTP.
