close Đăng nhập

Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch nhỏ mắt, tai Ofleye Drops

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất.

Thuốc Ofleye Drops dùng để điều trị các bệnh nhiễm trùng mắt gây ra do vi khuẩn nhạy cảm: Viêm kết mạc, viêm kết mạc mủ, viêm mí mắt, loét giác mạc, viêm giác kết mạc, viêm túi lệ mạn tính.

Theo thông báo được Cục Quản lý Dược đưa ra hôm nay (5/6), lô thuốc bị thu hồi có số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), số lô: 011024 ngày sản xuất: 25/10/2024, hạn dùng: 24/10/2027.

Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hà Nội, mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và Tư vấn đầu tư Trí Việt (Quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Hà Nội) không đạt yêu cầu về chỉ tiêu “Tính chất” và “Độ trong”.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định, vi phạm mức độ 3.

Theo ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - cùng với việc tiếp nhận kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược cũng ghi nhận đề nghị thu hồi tự nguyện từ phía Medipharco tại Văn thư số 326/BC/MPC ngày 20/5/2025, do công ty này phát hiện mẫu lưu của lô thuốc nêu trên không đạt tiêu chuẩn cảm quan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Medipharco phối hợp với các nhà phân phối thực hiện thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trong vòng 2 ngày kể từ ngày ban hành văn bản, đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc vi phạm.

Hồ sơ và báo cáo thu hồi phải được gửi về Cục trong vòng 33 ngày, kèm theo đầy đủ chứng cứ về việc thu hồi theo đúng quy định của Bộ Y tế.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo và giám sát việc thu hồi lô thuốc này tại địa phương, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm. Riêng Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế cần kiểm tra và giám sát trực tiếp việc thu hồi tại Medipharco.

Y tế

Vết mụn nhỏ không được điều trị đã khiến cậu thanh niên 17 tuổi nguy kịch

Nam sinh hoại tử 60% vùng mông vì nốt mụn nhỏ

Một nốt nhọt tưởng chừng vô hại đã trở thành ổ nhiễm khuẩn nguy hiểm, khiến nam thanh niên 17 tuổi sốc nhiễm khuẩn, viêm phổi nặng và hoại tử diện rộng vùng mông. Các bác sĩ phải hồi sức tích cực và mổ nhiều lần để cứu sống cậu.

GS Trần Minh Điển và khát vọng nâng tầm Nhi khoa Việt Nam

GS Trần Minh Điển và khát vọng nâng tầm Nhi khoa Việt Nam

Với những đóng góp bền bỉ trong điều trị, nghiên cứu và đào tạo, góp phần định hình diện mạo Nhi khoa hiện đại, GS Trần Minh Điển trở thành một trong 14 nhà khoa học ngành y được phong hàm Giáo sư năm 2025 và là Giáo sư Nhi khoa duy nhất.