Căn cứ vào Phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn xử lý lô thuốc viên nén Methylprednisolon 16mg do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất, vì mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước đã tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.
 |
Trước đó, ngày 7/10, Cục Quản lý Dược đã nhận được công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén Methylprednisolon 16mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Như vậy, theo Cục Quản lý Dược, lô thuốc viên nén Methylprednisolon 16mg được xác định vi phạm mức độ 3.
Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Methylprednisolon 16mg do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, đồng thời, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
