close Đăng nhập

Thuốc Aciclovir tiếp tục bị thu hồi

VietTimes -- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu tiếp tục thu hồi thuốc Acilovir 400mg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc Aciclovir 400mg
Thuốc Aciclovir 400mg

Trước đó, căn cứ công văn gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm thuốc của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Hòa Bình, ngày 23/9, Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản xử lý lô thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK: VD-24375-16, Số lô: 050918, NSX: 24/9/2018, HD: 24/9/2021 do Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Cục Quản lý Dược đã đề nghị Công ty này phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung gửi tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

 

Sau khi nhận được thông báo của Cục Quản lý Dược, ngày 15/10, Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương cho biết đã tiến hành thu hồi thuốc trên địa bàn tỉnh Hòa Bình và các địa bàn khác.

Tuy nhiên, kết quả kiểm tra 2 mẫu thuốc bổ sung của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy lô thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, được xác định là vi phạm mức độ 2.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương trong thời hạn 48 giờ phải tiếp tục gửi thông báo đính kèm công văn thu hồi thuốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg; tiếp tục thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Trong vòng 18 ngày, Công ty phải gửi báo cáo thu hồi đầy đủ về Cục Quản lý Dược gồm: số lượng sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi theo quy định.

Y tế

Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc của Pymepharco

Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc của Pymepharco

Ba lần vi phạm chất lượng trong vòng một năm, Công ty Cổ phần Pymepharco bị Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 18 tháng.

Co giật thoáng qua cảnh báo tụ máu não mạn tính nguy hiểm

Co giật thoáng qua cảnh báo tụ máu não mạn tính nguy hiểm

Một người đàn ông 50 tuổi suýt mất mạng vì những cơn co giật ngắn tưởng vô hại. Bác sĩ Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương phát hiện khối tụ máu mạn tính dưới màng cứng đang chèn ép não nặng, chỉ lộ diện khi khai thác kỹ bệnh sử và chụp MRI.

Chạy đua từng phút cứu 15 nạn nhân vụ cháy ở Trần Cung

Chạy đua từng phút cứu 15 nạn nhân vụ cháy ở Trần Cung

Rạng sáng 7/1, Bệnh viện E kích hoạt báo động đỏ toàn viện khi tiếp nhận 15 nạn nhân từ vụ cháy nhà 3 tầng ở phố Trần Cung, Hà Nội. Nhiều người bị bỏng nặng, ngộ độc khí, phải thở máy, hồi sức tích cực trong cuộc chạy đua sinh tử.