close Đăng nhập

Thuốc Aciclovir tiếp tục bị thu hồi

VietTimes -- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu tiếp tục thu hồi thuốc Acilovir 400mg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc Aciclovir 400mg
Thuốc Aciclovir 400mg

Trước đó, căn cứ công văn gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm thuốc của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Hòa Bình, ngày 23/9, Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản xử lý lô thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK: VD-24375-16, Số lô: 050918, NSX: 24/9/2018, HD: 24/9/2021 do Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Cục Quản lý Dược đã đề nghị Công ty này phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung gửi tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

 

Sau khi nhận được thông báo của Cục Quản lý Dược, ngày 15/10, Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương cho biết đã tiến hành thu hồi thuốc trên địa bàn tỉnh Hòa Bình và các địa bàn khác.

Tuy nhiên, kết quả kiểm tra 2 mẫu thuốc bổ sung của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy lô thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, được xác định là vi phạm mức độ 2.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương trong thời hạn 48 giờ phải tiếp tục gửi thông báo đính kèm công văn thu hồi thuốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg; tiếp tục thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Trong vòng 18 ngày, Công ty phải gửi báo cáo thu hồi đầy đủ về Cục Quản lý Dược gồm: số lượng sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi theo quy định.

Y tế

Bản lĩnh báo chí vì sức khỏe cộng đồng

Bản lĩnh báo chí vì sức khỏe cộng đồng


Kiên định đồng hành cùng Bộ Y tế trong những chính sách khó khăn, VietTimes đã chứng minh vai trò của báo chí không chỉ là đưa tin, mà còn là bảo vệ sự thật và lợi ích của người dân.

Bệnh viện Việt Đức cơ sở 2 sắp đón bệnh nhân

Bệnh viện Việt Đức cơ sở 2 sắp đón bệnh nhân

PGS.TS Dương Đức Hùng cho biết BV Việt Đức cơ sở 2 tại Ninh Bình đã bước vào giai đoạn hoàn thiện cuối cùng. Đây sẽ là bước ngoặt quan trọng giúp BV mở rộng năng lực điều trị, triển khai kỹ thuật cao và giải quyết tình trạng quá tải kéo dài.

Bước ngoặt trong điều trị động kinh tại Việt Nam

Bước ngoặt trong điều trị động kinh tại Việt Nam

Việt Nam ước tính có khoảng 710.000 người mắc động kinh, trong đó hơn 200.000 bệnh nhân kháng thuốc. Sự xuất hiện của kỹ thuật SEEG và các tiến bộ phẫu thuật hiện đại đang mở ra cơ hội điều trị hiệu quả cho những trường hợp vốn bế tắc nhiều năm.