close Đăng nhập

Đình chỉ lưu hành thuốc Halaxamus không đạt tiêu chuẩn chất lượng

VietTimes – Chiều nay, 21/10, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết đã có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc viên nang mềm Halaxamus do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thuốc - Ảnh minh họa
Thuốc - Ảnh minh họa

Căn cứ vào quy chế dược hiện hành và phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Vĩnh Phúc, Cục Quản lý Dược đã quyết định xử lý lô thuốc viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200 mg), SĐK: VD-25911-16, số lô: 6880119; NSX: 11/6/2019; HSD: 11/6/2022 do chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất.

Sau khi tiến hành kiểm nghiệm, mẫu thuốc Halaxamus không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, định lượng, độ đồng đều khối lượng, được xác định vi phạm mức độ 2.

 

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200 mg) do chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất.

Cục Quản lý Dược đề nghị trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn, chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm phải gửi báo cáo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất Dược phẩm Usarichpharm để thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Y tế

Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc của Pymepharco

Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc của Pymepharco

Ba lần vi phạm chất lượng trong vòng một năm, Công ty Cổ phần Pymepharco bị Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 18 tháng.

Co giật thoáng qua cảnh báo tụ máu não mạn tính nguy hiểm

Co giật thoáng qua cảnh báo tụ máu não mạn tính nguy hiểm

Một người đàn ông 50 tuổi suýt mất mạng vì những cơn co giật ngắn tưởng vô hại. Bác sĩ Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương phát hiện khối tụ máu mạn tính dưới màng cứng đang chèn ép não nặng, chỉ lộ diện khi khai thác kỹ bệnh sử và chụp MRI.

Chạy đua từng phút cứu 15 nạn nhân vụ cháy ở Trần Cung

Chạy đua từng phút cứu 15 nạn nhân vụ cháy ở Trần Cung

Rạng sáng 7/1, Bệnh viện E kích hoạt báo động đỏ toàn viện khi tiếp nhận 15 nạn nhân từ vụ cháy nhà 3 tầng ở phố Trần Cung, Hà Nội. Nhiều người bị bỏng nặng, ngộ độc khí, phải thở máy, hồi sức tích cực trong cuộc chạy đua sinh tử.