Như VietTimes đã đưa tin, ngày 1/2/2023, Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm kem Diệp Bảo bán trên Facebook, sản xuất tại Việt Nam, do nhiễm chì.
Việc thu hồi sản phẩm được bắt đầu sau khi thử nghiệm của Cơ quan Y tế Oregon (OHA) cho thấy hàm lượng chì cao trong hai mẫu sản phẩm. Hậu quả của việc dùng kem Diệp Bảo là hai trẻ sơ sinh bị phát hiện có nồng độ chì trong máu tăng cao. Một trường hợp đã được xác định sau một bài đăng đầu tiên trên trang nhóm Facebook của các bà mẹ Việt Nam vào tháng 12/2022 để cảnh báo khách hàng về sản phẩm. Trường hợp thứ hai được Cơ quan Y tế Oregon báo cáo vào tháng 1/2023.
Theo thông báo của FDA, hình ảnh bao bì sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” có ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, P. Trảng Dài, Tp. Biên Hòa, Đồng Nai”; Hotline: 0923.850.650; NSX 05/01/2021, HSD 05/07/2023. Sản phẩm được giới thiệu có công dụng hỗ trợ điều trị chàm sữa, viêm da cơ địa, hăm tã, mẩn ngứa, da khô nẻ, rôm sảy, côn trùng đốt… và một số bệnh ngoài da cho trẻ.
Theo thông tin trên sàn giao dịch điện tử Shopee (https://shopee.vn/) về sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em”, thì sản phẩm này được sản xuất tại Công ty TNHH SX-TM Healing Pro địa chỉ ở số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh.
Ngày 7/2/2023, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế Việt Nam đã có công văn đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về hoạt động công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản xuất, kinh doanh sản phẩm kem Diệp Bảo tại các địa chỉ đã nêu ở trên, xử lý nghiêm các vi phạm, đồng thời, báo cáo về Cục Quản lý Dược.
 |
Thông báo của FDA về việc thu hồi kem Diệp Bảo do có chì |
Ngày 17/2/2023, Cục Quản lý Dược cho biết: Theo các công văn số 946/SYT-TTra ngày 14/02/2023 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Công văn số 597/SYT-TTra ngày 13/02/2023 của Sở Y tế tỉnh Đồng Nai thì tại địa chỉ tổ 25, khu phố 2, P. Trảng Dài, TP. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai không có hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Công ty TNHH SX - TM Healing Pro báo cáo đã sản xuất sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” tại địa chỉ 59A đường số 9, P. Tân Kiểng, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh. Còn tại địa chỉ số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh không có hoạt động kinh doanh mỹ phẩm.
Cũng theo báo cáo thì Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh chưa cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho Công ty TNHH SX - TM Healing Pro, chưa cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em”.
Vì thế, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đã ra quyết định số 55/QĐ-XPHC ngày 10/2/2023 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH SX - TM Healing Pro do vi phạm khi sản xuất mỹ phẩm mà chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Như vậy, sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” (do Công ty TNHH SX - TM Healing Pro sản xuất tại địa chỉ 59A đường số 9, P. Tân Kiểng, Q. 7, Tp. Hồ Chí Minh hoặc số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, Tp. Hồ Chí Minh) đã lưu thông trên thị trường khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trước các thông tin về sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” như trên, Cục Quản lý Dược đã gửi thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH SX - TM Healing Pro (địa chỉ ở 59A đường số 9, P. Tân Kiểng, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh) về việc thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em”, trên nhãn ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, P. Trảng Dài, TP. Biên Hòa, Đồng Nai”. Sản phẩm do Công ty TNHH SX - TM Healing Pro (địa chỉ: 59A đường số 9, P. Tân Kiểng, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh hoặc số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.
Lý do thu hồi được Cục Quản lý Dược cho biết: Sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” sản xuất tại cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, lưu thông trên thị trường khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và Điều 45, Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” nêu trên; tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Riêng với Công ty TNHH SX - TM Healing Pro, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” vi phạm nêu trên, đồng thời, gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/3/2023.
