Cục Quản lý Dược

Sau hàng loạt đợt hậu kiểm và thu hồi, thị trường dược phẩm và mỹ phẩm vẫn đối mặt nguy cơ hàng giả, khi nhiều sản phẩm không rõ nguồn gốc tiếp tục lưu hành qua mạng và các kênh phân phối.

Bộ Y tế yêu cầu các địa phương, bệnh viện và doanh nghiệp dược khẩn trương rà soát, dự trữ và xây dựng phương án đảm bảo nguồn cung thuốc, trong bối cảnh xung đột quốc tế diễn biến phức tạp, đe dọa chuỗi cung ứng.

Sản xuất thuốc Diclofen không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2, Công ty CP dược phẩm dược liệu Pharmedic không chỉ bị xử phạt hành chính 70 triệu đồng mà còn phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm.

Ba lần vi phạm chất lượng trong vòng một năm, Công ty Cổ phần Pymepharco bị Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 18 tháng.

Hai mỹ phẩm Fresh & Care Odor Fresh+ và Tiacortisol bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy vì sai lệch công thức công bố, ghi nhãn gây hiểu nhầm là thuốc, tiềm ẩn nguy cơ cho người tiêu dùng.

Hàng loạt doanh nghiệp dược lớn bị xử phạt: Dược phẩm Hà Tây, Wealphar, Trung ương 3, OPC và Shinpoong Daewoo. Đáng lo ngại, nhiều doanh nghiệp tái phạm trên nhiều thuốc, nhiều lần, đặt ra câu hỏi về trách nhiệm với an toàn người bệnh.

Từ nay đến hết tháng 3/2026, các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược, mỹ phẩm sẽ được kiểm tra đồng loạt trên toàn quốc, đặc biệt trên Shopee, TikTok Shop, Facebook, nhằm chặn đứng hàng giả, hàng vi phạm lưu hành dịp Tết.

VietTimes – Dung dịch nhỏ mắt Tobradico của Công ty CP Dược Khoa sản xuất đã vi phạm tiêu chuẩn chất lượng, nên Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định xử phạt công ty này 70 triệu đồng.

VietTimes – Tổ chức Cảnh sát hình sự quốc tế (Interpol) vừa đưa ra cảnh báo về việc hàng trăm trẻ em đã tử vong hoặc bị tổn thương thận cấp tính sau khi sử dụng 14 sản phẩm siro ho bị cấm ở một số quốc gia.

VietTimes – Đó là Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP. Hồ Chí Minh (YTECO), Công ty R.X. Manufacturing Co. Ltd. (Thái Lan) và Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

VietTimes – Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường vừa ký quyết định gia hạn 760 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế, nhằm tiếp tục giải quyết dứt điểm vấn đề thiếu thuốc bảo hiểm y tế.

Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà nhấn mạnh như vậy tại cuộc họp về dự thảo Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn 2030, tầm nhìn 2045.

VietTimes – Bộ trưởng Bộ Y tế đã trao quyết định bổ nhiệm ông Hà Anh Đức - Chánh Văn phòng Bộ Y tế - kiêm chức vụ Chánh Văn phòng Ban Cán sự Đảng Bộ Y tế và bổ nhiệm lại ông Vũ Tuấn Cường làm Cục trưởng Cục Quản lý Dược.

VietTimes – Cục Quản lý Dược vừa có văn bản hoả tốc yêu cầu tạm dừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A (Romania) sản xuất.

VietTimes – Cục Quản lý Dược vừa đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn bộ mỹ phẩm mang thương hiệu TOCO ORATAS và PC Whitening Cream của Công ty mỹ phẩm SJK và Công ty mỹ phẩm Thanh Thanh, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

VietTimes – Với quyết định gia hạn cho gần 1.000 số đăng ký thuốc trong nước và nước ngoài theo Nghị quyết 80 của Quốc hội, Cục Quản lý Dược đã nâng số đăng ký thuốc được gia hạn lên 9.593 thuốc chỉ trong 1 tháng qua.

VietTimes – Sau khi Mỹ thu hồi sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” sản xuất tại Việt Nam, do chứa hàm lượng chì cao, hiện Việt Nam cũng đã bắt đầu thông báo thu hồi sản phẩm này.

VietTimes – Hàng loạt giải pháp đã được Bộ Y tế đưa ra, nhằm khắc phục tình trạng thiếu thuốc, trang thiết bị y tế ở các bệnh viện. Dự kiến, năm 2024 sẽ giải quyết cơ bản số hồ sơ gia hạn tồn đọng và hồ sơ gia hạn nộp mới.

VietTimes – Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin dưới dạng Tobramycin sulfat) không đạt chất lượng, do Công ty Cổ phần Dược Khoa sản xuất.