VietTimes – Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã đồng ý với khuyến cáo của nhà sản xuất vaccine Moderna về việc tiêm liều 3 vaccine Moderna bằng nửa liều cơ bản.
Cục Quản lý Dược vừa có văn bản gửi chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc tiêm liều vaccine Spikevax (COVID-19 vaccine Moderna).
Cục Quản lý Dược cho biết đã nhận được văn bản và hồ sơ, tài liệu kèm theo của chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharm Việt Nam về việc đề nghị tiêm liều tăng cường (liều thứ 3) của vaccine Moderna.
Theo kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược đồng ý với đề nghị của chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharm Việt Nam về việc đề nghị tiêm liều tăng cường (liều thứ 3) vaccine Moderna theo hướng dẫn của cơ sở sản xuất vaccine.
Nhà sản xuất vaccine Moderna hướng dẫn: Đối với liều cơ bản cho người từ 12 tuổi trở lên, vaccine này được sử dụng theo liệu trình gồm 2 liều 100mcg (mỗi liều 0,5ml), khuyến cáo tiêm liều thứ hai, 28 ngày sau liều đầu tiên.
Với liều thứ 3 cho người từ 18 tuổi trở lên, một liều bổ sung (0,25ml, chứa 50mcg mNRA, bằng một nửa liều cơ bản) của vaccine Moderna.
Đặc biệt, trong văn bản gửi chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam, Cục Quản lý Dược nêu rõ chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng, an toàn đối với vaccine Moderna lưu hành trên thị trường và có trách nhiệm thông báo ngay sự thay đổi đến Cục Quản lý Dược và các đơn vị có liên quan.
Theo Bộ Y tế, đến nay Việt Nam đã tiếp nhận 209,6 triệu liều vaccine COVID-19 từ các nguồn mua, viện trợ, tài trợ; đạt mục tiêu theo Nghị quyết của Chính phủ về mua và sử dụng vaccine năm 2021. Hiện, Bộ Y tế đã phân bổ 187,6 triệu liều; còn khoảng 22 triệu liều mới được tiếp nhận cần tiến hành các thủ tục để kiểm định chất lượng, xuất xưởng vaccine.
VietTimes – Một sản phẩm y học truyền thống có khả năng phòng và điều trị Covid-19 đã được công bố tại hội thảo “Hiệu quả của sản phẩm y dược cổ truyền trong phòng, điều trị Covid-19 và các bệnh cúm mùa” diễn ra ngày 25/4.
VietTimes – Đó là Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP. Hồ Chí Minh (YTECO), Công ty R.X. Manufacturing Co. Ltd. (Thái Lan) và Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.
VietTimes – Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội xác minh 2 loại thuốc giả tại Trung tâm bán buôn thuốc Hapulico và thuốc mua tại nhà thuốc để sử dụng trong Bệnh viện Huyết học và Truyền máu Trung ương.
VietTimes – Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường vừa ký quyết định gia hạn 760 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế, nhằm tiếp tục giải quyết dứt điểm vấn đề thiếu thuốc bảo hiểm y tế.
VietTimes – Lạm phát thực tế hàng năm 3%-5%, thì quy định mức giá trần mời thầu cung cấp thuốc không được cao hơn mức giá trúng thầu cao nhất từng được công bố chính là điểm nghẽn lớn gây thiếu thuốc suốt thời gian qua.
VietTimes – Với quyết định gia hạn cho gần 1.000 số đăng ký thuốc trong nước và nước ngoài theo Nghị quyết 80 của Quốc hội, Cục Quản lý Dược đã nâng số đăng ký thuốc được gia hạn lên 9.593 thuốc chỉ trong 1 tháng qua.
VietTimes – Ngày 1/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố quyết định thu hồi, đình chỉ lưu hành 17 mỹ phẩm do Công ty Nguyễn Hoàng Na ở Cần Thơ sản xuất, vì vi phạm quy định.
VietTimes – Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà vừa có văn bản yêu cầu Bộ Y tế rà soát sửa đổi Thông tư số 15/2020/TT-BYT về danh mục thuốc đấu thầu thuốc trong bệnh viện và ban hành Thông tư trước ngày 15/4.
VietTimes – Sáng nay, 25/2, Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà đã có buổi làm việc với Bộ Y tế, Bộ Tài chính, Bộ KH&ĐT, một số bệnh viện Trung ương để tìm cách tháo gỡ tình trạng thiếu trang hoá chất , thiết bị , vật tư vv…
VietTimes – Các bệnh viện đang rơi vào cảnh thiếu hóa chất, vật tư, thiết bị y tế, nghĩa là bệnh nhân cũng sẽ không được cứu chữa đúng mức và kịp thời.
VietTimes – Hàng loạt công ty vi phạm về an toàn thực phẩm (ATTP) trong 4 tháng qua, đã bị Cục ATTP Bộ Y tế xử phạt với tổng số tiền 550 triệu đồng, đồng thời, phải thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; gỡ bỏ thông tin sai sự thật.
VietTimes – Sau khi Mỹ thu hồi sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” sản xuất tại Việt Nam, do chứa hàm lượng chì cao, hiện Việt Nam cũng đã bắt đầu thông báo thu hồi sản phẩm này.
VietTimes – Các nhà khoa học Việt Nam đã nghiên cứu và ứng dụng thành công vật liệu nano Gd2O3 trong kỹ thuật chụp ảnh cộng hưởng từ MRI, có độ tương phản cao và độc tính thấp, khắc phục hạn chế của phương pháp hiện nay.
VietTimes – Hàng loạt giải pháp đã được Bộ Y tế đưa ra, nhằm khắc phục tình trạng thiếu thuốc, trang thiết bị y tế ở các bệnh viện. Dự kiến, năm 2024 sẽ giải quyết cơ bản số hồ sơ gia hạn tồn đọng và hồ sơ gia hạn nộp mới.
VietTimes – Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin dưới dạng Tobramycin sulfat) không đạt chất lượng, do Công ty Cổ phần Dược Khoa sản xuất.
VietTimes – Những năm gần đây, hoạt động khám, chữa bệnh bằng y học cổ truyền bỗng sôi động trở lại với việc người dân quan tâm nhiều hơn đến sử dụng các loại thuốc, thực phẩm chức năng trong điều trị, chăm sóc sức khỏe.
VietTimes – Tối nay, 8/2, Cục Quản lý Dược công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9/1/2023 của Quốc hội.
VietTimes – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm kem Diệp Bảo bán trên Facebook, sản xuất tại Việt Nam, do nhiễm chì. Bộ Y tế Việt Nam yêu cầu kiểm tra việc lưu hành toàn thị trường.
VietTimes – Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa đưa ra cảnh báo cho người dân về việc các sản phẩm thực phẩm chức năng Sâm Tố Nữ Sweet Love , Dưỡng Cốt Thái Vạn Xuân quảng cáo có nội dung vi phạm pháp luật.
