Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô sản phẩm cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid vi phạm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Pymepharco sản xuất, đồng thời, yêu cầu công ty này phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng sản phẩm cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid vi phạm và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Pymepharco gửi báo cáo thu hồi về Cục với các bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.
Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung của mỗi lô thuốc và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu về tính chất, định lượng.
Trước đó, Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả lấy mẫu bổ sung đối với thuốc cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng, được xác định là vi phạm mức độ 3.
“Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan”- Cục Quản lý Dược yêu cầu.
Thuốc cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và hô hấp dưới mức độ nhẹ và vừa, nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng, nhiễm khuẩn da và mô mềm.
