|
| Hình ảnh thuốc Diuresin SR |
Thuốc Diuresin SR có công dụng hỗ trợ điều trị suy tim, điều trị bệnh tim mạch, do Công ty Polfarmex S.A (Poland) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1- Chi nhánh TP Hồ Chí Minh, nhập khẩu.
Tuy nhiên, theo kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh, lô thuốc viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide l,5mg), có số đăng ký VN-15794-12, số lô 010118, hạn sử dụng là 150120 không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Do đó, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành lô thuốc này.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở sử dụng thuốc Diuresin SR, đồng thời, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng trong vòng 48 giờ sau khi có quyết định; gửi báo cáo, hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý những đơn vị vi phạm. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh có trách nhiệm kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo của Cục, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định, báo cáo về Cục Quản lý Dược.
