close Đăng nhập

Đình chỉ lưu hành thuốc Ibucine 400 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

VietTimes -- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc Ibucine 400 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 
Thuốc Ibucine 400
Thuốc Ibucine 400

Theo đó, căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh về thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg), SĐK: VD-25569-16, Số lô: 906019, NSX: 20/6/2019, HD: 20/6/2022 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (USA-NIC Pharma) sản xuất, Cục Quản lý Dược thông báo: Mẫu thuốc Ibucine 400 do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH sản xuất kinh doanh dược phẩm Đam San không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3).

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg) do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.

 

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn phải gửi báo cáo thu hồi, trong đó hồ sơ thu hồi thuốc gồm: số lượng sản xuất, phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng và nguyên liệu làm thuốc. 

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử sụng thu hồi lô thuốc Ibucine 400 không đạt chất lượng; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo, đồng thời, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. 

Y tế

Bé Gạo (thứ 2 từ trái sang) cùng gia đình. Ảnh: Tép Gạo Family.

Câu chuyện xúc động về bé Gạo mắc bệnh lão nhi

Gạo qua đời ở tuổi lên 5 sau hành trình chống chọi với hội chứng lão nhi cực hiếm. Dù cuộc đời ngắn ngủi, cô bé thông minh, tinh nghịch với những câu nói hóm hỉnh đã để lại nhiều yêu thương và xúc động trong lòng cộng đồng mạng.

Đến lúc xóa bỏ những “vùng ngoại lệ” cho khói thuốc

Đến lúc xóa bỏ những “vùng ngoại lệ” cho khói thuốc

Sau hơn một thập kỷ thực hiện Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá, nhiều địa điểm trong nhà vẫn được bố trí khu vực hút thuốc. Các đại biểu Quốc hội đề nghị đẩy nhanh lộ trình chuyển sang môi trường không khói thuốc hoàn toàn.

Lần đầu Việt Nam có vaccine cúm dạng xịt mũi

Lần đầu Việt Nam có vaccine cúm dạng xịt mũi

Không cần kim tiêm, vaccine cúm dạng xịt mũi vừa được triển khai tại Việt Nam dành cho trẻ từ 2 đến dưới 18 tuổi. Ngoài cách sử dụng nhẹ nhàng hơn, vaccine còn kích thích miễn dịch tại niêm mạc mũi, nơi virus cúm thường xâm nhập cơ thể.

WHO nói gì về quyền hiến tạng của trẻ em?

WHO nói gì về quyền hiến tạng của trẻ em?

WHO ủng hộ hiến tạng phù hợp ở trẻ em, nhưng nhấn mạnh lợi ích tốt nhất của trẻ, sự đồng thuận thực chất và các cơ chế bảo vệ nghiêm ngặt, nhằm ngăn ngừa ép buộc, bóc lột.