Tạm dừng nhập khẩu, lưu hành và sử dụng 12 loại thuốc do Arena Group S.A (Romania) sản xuất

0:00 / 0:00
0:00
  • Nam miền Bắc
  • Nữ miền Bắc
  • Nữ miền Nam
  • Nam miền Nam
VietTimes – Cục Quản lý Dược vừa có văn bản hoả tốc yêu cầu tạm dừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A (Romania) sản xuất.
Văn bản hoả tốc của Cục Quản lý Dược về tạm dừng dừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A (Romania) sản xuất.
Văn bản hoả tốc của Cục Quản lý Dược về tạm dừng dừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A (Romania) sản xuất.

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), việc tạm dừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng đối với 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A sản xuất là vì ngày 15/3, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) có thông báo thu hồi giấy chứng nhận GMMP của cơ sở Arena Group S.A (địa chỉ số 54 Dunarii Blvd., Valuntari,Ilfov district, 077910, Romania) do đã vi phạm các quy định về sản xuất thuốc và nguyên tắc GMP.

Trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A nói trên, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu các cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu và phân phối thuốc tại Việt Nam tạm dừng dừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng thuốc do Arena Group S.A.

Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám, chữa bệnh tạm dừng sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A sản xuất.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm dừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A sản xuất.

Các đơn vị bảo quản các thuốc tạm dừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng thuốc do cơ sở Arena Group S.A sản xuất theo đúng quy định hiện hành về bảo quản thuốc trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin cho đến khi có thông báo mới.