Đình chỉ lưu hành toàn quốc viên nén trị tăng huyết áp

VietTimes -- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nén Young II Captopril Tablet do không đạt chất lượng.

Thuốc - Ảnh minh họa

Thuốc - Ảnh minh họa

Trước đó, vào ngày 6/9, Cục Quản lý Dược đã có  công văn về việc xử lý lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18; số lô: 1801, NSX: 29/6/2018, HD: 28/6/2021 do Công ty Young IL Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu. Mẫu thuốc đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captoril disulfid, độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược đã đề nghị Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn (Sapharco) phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng Captopril disulfid, độ hòa tan.

Đình chỉ lưu hành toàn quốc viên nén trị tăng huyết áp  ảnh 1
 

Kết quả kiểm tra của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cho thấy lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Young II Captopril Tablet  và gửi báo cáo thu hồi thuốc về Cục Quản lý Dược.

Có thể bạn quan tâm
Bị viêm gan B có nên uống cà phê?

Bị viêm gan B có nên uống cà phê?

VietTimes – Khi bị viêm gan B thì việc uống cà phê có ảnh hưởng tới gan hay không? Đây là câu hỏi là khiến nhiều người trăn trở, đắn đo về tác dụng của loại đồ uống này.