Công ty khởi nghiệp Alpha TAU tại Jerusalem đang mở rộng thử nghiệm điều trị ung thư da và những bệnh ung thư khác, sau khi thử nghiệm điều trị đầu tiên trên 10 bệnh nhân và đạt được thành công ngoài mong đợi.
Thử nghiệm xạ trị thí điểm tập trung vào những bệnh nhân bị ung thư "không thể cắt bỏ (không loại bỏ ung thư bằng phẫu thuật) hoặc tái phát, không có tiêu chuẩn chăm sóc cụ thể", giám đốc điều hành công ty Alpha TAU Uzi Sofer trong cuộc phỏng vấn với NoCamels cho biết.
"Những bệnh nhân đó được 100% CR (đáp ứng hoàn toàn), không phát hiện được dấu vết ung thư sau điều trị", Sofer nói.
Thử nghiệm thí điểm, được thực hiện tại nhiều địa điểm ở Mỹ năm 2022 nhằm kiểm tra xem liệu công nghệ DaRT (Xạ trị khuếch tán Alpha-emitters) của Alpha TAU có thể thành công xạ trị nhắm mục tiêu cho bệnh nhân có ung thư da ác tính và khối u mô mềm bề mặt, tái phát sau điều trị hoặc không thể phẫu thuật cắt bỏ được hay không?
Công ty khởi nghiệp Alpha TAU từng hy vọng, phương pháp điều trị có thể thành công ít nhất 7 trong số 10 người tham gia thử nghiệm, nhưng kết quả điều trị nằm ngoài dự kiến, thành công với tất cả 10 bệnh nhân. Chụp CT cho thấy, tỷ lệ CR (đáp ứng hoàn toàn) đạt 100% sau 12 tuần sau khi điều trị và một lần nữa sau 24 tuần, không có bằng chứng về bệnh tái phát ở bất kỳ đối tượng được điều trị nào.
Thử nghiệm cũng kiểm tra những tác dụng phụ của quá trình xạ trị, sự an toàn của bức xạ, sự ổn định của thiết bị khi được đặt trong khối u và tất cả những tác động bất kỳ đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.
Kết quả thu được cho thấy chỉ có tác dụng phụ nhẹ hoặc trung bình liên quan đến thiết bị và không có độc tính toàn thân từ điều trị.
Xạ trị ung thư thường sử dụng các hạt beta và gamma. Những hạt alpha, được chứng minh gây tử vong những tế bào ung thư trong khối u, không được sử dụng theo truyền thống vì không thể di chuyển xa trong khối rắn. Nhưng Alpha DaRT giải quyết vấn đề này bằng phương pháp đưa các hạt alpha trực tiếp vào khối u bằng một thiết bị hẹp đồng thời người bệnh được gây tê cục bộ tại vị trí trong khoảng thời gian từ 2 đến 3 tuần. Thiết bị sau đó được gỡ bỏ, bệnh nhân được theo dõi.
Do phạm vi di chuyển ngắn của những hạt alpha, hoạt động điều trị tập trung chủ yếu vào khối u chứ lan rộng ra mô khỏe mạnh bao xung quanh.
Những phát hiện của thử nghiệm thí điểm đã được công bố trong tháng 5/2023 trên Tạp chí Hiệp hội Y khoa Mỹ (JAMA), vài tháng sau khi nộp kết quả cho FDA.
Quy trình điều trị hiện đang trải qua thử nghiệm quan trọng cuối cùng trước khi cơ quan Mỹ chấp thuận. Ông Sofer nói: "Chúng tôi đã gửi kết quả cho FDA, cơ quan FDA thông báo, công ty có thể đệ trình biên bản thực thi điều trị giai đoạn cuối, giai đoạn then chốt của xạ trị."
Một thử nghiệm quan trọng mà các cơ quan dược phẩm của Mỹ và Liên minh châu Âu yêu cầu để có được sự chấp thuận tiếp thị một dạng thuốc mới; Những nghiên cứu có thể liên quan đến hàng ngàn đối tượng nhằm kiểm tra hiệu quả và tác động của thuốc.
Sofer phát biểu, những phát hiện thành công của thử nghiệm thúc đẩy các viện y tế trên khắp thế giới đề nghị hợp tác với Alpha TAU, nhưng hiện nay, công ty thực hiện các nghiên cứu, chỉ giới hạn ở một số địa điểm phục vụ cho thử nghiệm quan trọng.
Ông nhấn mạnh: "Nhiều, rất nhiều các trung tâm y tế trên khắp thế giới muốn tham gia. Chúng tôi đang làm việc với 20 trung tâm ở Mỹ, đồng thời 2 hoặc 3 trung tâm ở Canada và 4 trung tâm khác ở Israel sẽ tham gia thử nghiệm này."
Sofer cho biết, công ty khởi nghiệp Alpha TAU sẽ sẵn sàng đệ trình toàn bộ những phát hiện của thử nghiệm quan trọng trong khoảng một năm rưỡi kể từ thời gian này.
Về thử nghiệm hiện nay, ông nói: "Chúng tôi sẽ có sáu tháng theo dõi, sau đó chúng tôi sẽ phân tích kết quả và gửi đến FDA", ông nói về thử nghiệm hiện tại. "Việc đệ trình lên FDA có thể mất khoảng 18 tháng kể từ bây giờ." Ông Sofer lưu ý: “Phương pháp điều trị mang tính cách mạng cũng đang được thử nghiệm trên những bệnh ung thư khác, hiện nay xạ trị theo phương thức này chỉ dành cho các khối u rắn."
"Chúng tôi đang nghiên cứu những bệnh ung thư tuyến tụy, phổi và ung thư vú", ông nói, đồng thời cho biết, công ty hiện đang ở nhiều giai đoạn thử nghiệm khác nhau, thực hiện xạ trị cho các dạng khối u ác tính khác.
"Bệnh nhân có những dấu hiệu khác nhau (hình thức hoặc triệu chứng của bệnh) trong những giai đoạn khác nhau. Chúng tôi đã điều trị cho bệnh nhân tuyến tụy đầu tiên cách đây 2 tháng và dự kiến sẽ sớm thử nghiệm điều trị cho một bệnh nhân gan. Khi kỹ thuật xạ trị này được phê duyệt, kỹ thuật sẽ phổ cập cho bất kỳ bệnh viện, trung tâm ung thư y tế nào trên toàn thế giới," Sofer giải thích.
Bản thân thiết bị này rất dễ sử dụng và không yêu cầu bất cứ thiết bị chuyên dụng và chi phí tốn kém nào điều trị bệnh nhân.
"Thiết bị sẽ phổ dụng trên toàn thế giới. Trong điều trị không cần bất kỳ thiết bị đặc biệt nào, không cần phải có phòng đặc biệt che chắn", ông giải thích, đề cập đến thiết bị bảo vệ được sử dụng trong những hình thức xạ trị khác nhưng không cần thiết cho các hạt alpha. "Sẽ rất đơn giản để thực hiện. Không cần thiết bị đặc biệt hoặc đầu tư vào một công nghệ phức tạp và tốn kém, chỉ là các công cụ thông thường".
