Theo Quyết định đoàn thanh tra Đoàn gồm 06 thành viên, do ông Vũ Hồng Khánh, Thanh tra viên cao cấp, Phó Vụ trưởng Vụ III, Thanh tra Chính phủ làm Trưởng đoàn.
Đoàn sẽ tiến hành thanh tra trong thời kỳ từ năm 2011 đến năm 2014, khi cần thiết có thể xem xét trước hoặc sau thời kỳ trên.
Thời hạn thanh tra là 60 ngày làm việc thực tế, không kể ngày nghỉ, ngày lễ kể từ ngày công bố quyết định thanh tra.
Trước đó, theo Thủ tướng chính phủ Nguyễn Xuân Phúc cũng đã chỉ đạo thanh tra việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và việc trúng thầu cung cấp thuốc của Công ty cổ phần VN Pharma.
Công ty VN Pharma bị cơ quan điều tra xác định đã làm giả hồ sơ nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita 500 mg chữa ung thư từ nhà sản xuất Helix Pharmaceuticals Inc., Canada. Lô thuốc này được Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu cuối tháng 12/2013.
Năm 2014, H-Capita trúng đấu thầu tại Sở Y tế TP. HCM với giá 31.000 đồng một viên trong khi giá kế hoạch của Sở là 66.000 đồng. Nghi ngờ giá H-Capita sau kết quả đấu thầu, Bộ Y tế đề nghị các cơ quan chức năng phối hợp xác minh.
Giám định của Bộ Y tế cho thấy lô thuốc này chứa 97% hoạt chất capecitabine kém chất lượng, không rõ nguồn gốc, không sử dụng được cho người. Tài liệu từ nhà sản xuất Helix trong hồ sơ nhập khẩu Capita cũng được cơ quan điều tra xác định giả mạo.
Vụ án được xét xử vào giữa tháng 8/2017, cựu Chủ tịch VN Pharma Nguyễn Minh Hùng bị tòa tuyên 12 năm tù.
Bộ Y tế ngày 29/8 khẳng định VN Pharma được cấp phép nhập khẩu lô H-Capita đúng quy định, do có đầy đủ hồ sơ giấy tờ và các tài liệu được làm giả một cách tinh vi, nên thời điểm ấy các chuyên viên của Bộ không thể nhận biết bằng mắt thường.
Chiều 22/9, VKSND Cấp cao ra quyết định kháng nghị, đề nghị tòa cùng cấp xử phúc thẩm theo hướng hủy án sơ thẩm của TAND TP. HCM. Bởi vụ án còn nhiều vấn đề chưa được làm rõ; có dấu hiệu lọt người, lọt tội cần điều tra lại.
7 loại thuốc bị giả mạo hồ sơ đều ở dạng bào chế tiêm truyền tĩnh mạch, có số đăng ký lần lượt từ VN-17877-14 đến VN-17883-14, trên hồ sơ đều do Helix Pharmaceuticals Canada sản xuất, VN Pharma nhập khẩu.
Cụ thể là: H2K Cirprofloxacin 200 mg (hoạt chất Cirprofloxacin 200 mg/100ml), H2K Cirprofloxacin 400 mg (hoạt chất Cirprofloxacin 400 mg/200ml), H2K Levofloxacin 250, 500 và 750 mg (hoạt chất Levofloxacin 250, 500 và 750 mg/100 ml), H- Cipox 200 (hoạt chất Cirprofloxacin 200 mg/100 ml), H-Levo 500 (hoạt chất Levofloxacin 500 mg/100 ml).
