VietTimes – Ngoài Nanocovax đang được nghiên cứu, sản xuất, hiện Việt Nam có thêm vắc xin Covivac của Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế đang thử nghiệm pha 2 và vắc xin ARCT-154 của VinBioCare đang thử nghiệm pha 2 và 3a.
VietTimes – Bác sĩ Wynn Tran nói rằng khi chưa có đủ dữ liệu về các ca bệnh trong nhóm đối chứng thì chưa thể kết luận về hiệu quả bảo vệ của vaccine Nanocovax.
"Tôi đồng ý với nhận định của Bộ Y tế Việt Nam là vẫn chưa đủ dữ liệu để rút ra kết luận vaccine Nanocovax có hiệu quả bảo vệ bệnh Covid-19 và biến thể Delta", chuyên gia y dược Mỹ gốc Việt Wynn Huynh Tran nêu quan điểm.
VietTimes – Đến thời điểm hiện tại vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của vaccine Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu.
VietTimes – Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn yêu cầu Nanogen nộp hồ sơ bổ sung kết quả thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 3b vaccine phòng COVID-19 Nanocovax trước ngày 15/9.
VietTimes – Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thông tin, hiện nay trong nước đang thử nghiệm lâm sàng 3 loại vaccine: Nano Covax, COVIVAX và vaccine ARCT-154, sang năm 2022, chúng ta sẽ tự chủ vaccine trong nước.
VietTimes – Tối nay, ngày 29/8, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) đã công bố kết luận chính thức đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax.
VietTimes – Từ chủng virus ban đầu, SARS-CoV-2 đã có biến thể Delta với tốc độ lây lan chóng mặt. Vì thế, rất cần đánh giá hiệu quả của vaccine phòng COVID-19 Nanocovax với biển thể Delta.
VietTimes – Chiều nay, ngày 28/8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Quốc gia (HĐĐĐQG) đã chính thức công bố kết luận về kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a vaccine Nanocovax.
Chiều nay, ngày 27/8, Hội đồng Đạo đức cho hay đã công nhận kết quả thử nghiệm lâm sàng pha 3a vaccine Nanocovax, nhưng chưa chuyển sang đề nghị phép khẩn cấp có điều kiện cho vaccine này.
VietTimes – Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) đã nhận được hồ sơ của vaccine phòng COVID-19 Nanocovax. Hiện, các chuyên gia đang thẩm định.
VietTimes – "Việc cấp phép vaccine phòng COVID-19 Nanocovax phụ thuộc vào nhiều yếu tố. Yếu tố quan trọng nhất để vaccine được cấp phép là đánh giá của Hội đồng chuyên gia trong lĩnh vực vaccine" - TS. Nguyễn Hữu Huân nói.
VietTimes – Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y Sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) ngày 22.8 đã họp để thẩm định kết quả thử nghiệm giai đoạn 3a vaccine phòng COVID-19 Nanocovax của Nanogen, nhưng chưa thông báo kết luận.
VietTimes – Do đơn vị nghiên cứu và Nanogen mới nộp báo cáo kết quả thử nghiệm vaccine NanoCovax giai đoạn 3a nên Hội đồng Đạo đức phải tạm hoãn cuộc họp. Hiện, BYT chưa mở rộng địa bàn thử nghiệm GĐ 3 vaccine NanoCovax.
VietTimes – Ngày 8/8, công ty Nanogen đã hoàn thành ký kết thỏa thuận NDA nhằm chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vắc xin Nanocovax cho một công ty Ấn Độ - Vekaria Healthcare.
VietTimes – Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y Sinh học Quốc gia khẳng định đến nay Hội đồng chưa nhận được hồ sơ, báo cáo chính thức nào về hiệu lực bảo vệ của vaccine phòng COVID-19 Nanocovax.
